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惠及中國患者,樂睿靈?有望進入A類藥品名單
2023年03月28日 來源:廣東眾生藥業股份有限公司
3月28日,上海市醫療保障局就新冠治療藥品來瑞特韋片(樂睿靈®)首發報價信息進行公示,公示價格為每療程治療費用628元。

樂睿靈®是眾生藥業控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司(以下簡稱“眾生睿創”)研發的抗新冠病毒1類創新藥物,靶向抑制新冠病毒3CL主蛋白酶,使其無法加工多蛋白前體,從而阻止病毒復制。Ⅲ期臨床研究結果證實,樂睿靈®組較安慰劑組顯著縮短11項癥狀至持續臨床恢復時間。樂睿靈®組較安慰劑組可以快速、顯著降低新冠病毒受試者的病毒載量。與安慰劑組相比,試驗組在不同時間點的11項癥狀至持續臨床恢復的受試者比例、病毒轉陰時間及不同時間點病毒轉陰的受試者比例等方面也顯示出一致的療效。樂睿靈®早期使用、對高病毒載量患者臨床獲益更明顯,同時可降低新冠感染患者輕型進展為中型的發生率。研究結果表明,樂睿靈®作用機制明確,對多種新冠突變株有效,同時不需要聯合使用利托那韋,單藥治療療效顯著,安全性良好,適用人群更廣。樂睿靈®于2023年3月23日,獲得國家藥品監督管理局附條件批準上市。



樂睿靈®是眾生藥業控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司(以下簡稱“眾生睿創”)研發的抗新冠病毒1類創新藥物,靶向抑制新冠病毒3CL主蛋白酶,使其無法加工多蛋白前體,從而阻止病毒復制。Ⅲ期臨床研究結果證實,樂睿靈®組較安慰劑組顯著縮短11項癥狀至持續臨床恢復時間。樂睿靈®組較安慰劑組可以快速、顯著降低新冠病毒受試者的病毒載量。與安慰劑組相比,試驗組在不同時間點的11項癥狀至持續臨床恢復的受試者比例、病毒轉陰時間及不同時間點病毒轉陰的受試者比例等方面也顯示出一致的療效。樂睿靈®早期使用、對高病毒載量患者臨床獲益更明顯,同時可降低新冠感染患者輕型進展為中型的發生率。研究結果表明,樂睿靈®作用機制明確,對多種新冠突變株有效,同時不需要聯合使用利托那韋,單藥治療療效顯著,安全性良好,適用人群更廣。樂睿靈®于2023年3月23日,獲得國家藥品監督管理局附條件批準上市。


當前,新冠病毒實施“乙類乙管”,工作重點從“防感染”轉向“保健康、防重癥”,重點做好老年人、兒童、患基礎性疾病群體的疫情防控和醫療救治。為更好的落實國家疫情防控新政策,切實保障群眾就醫用藥需求,守護好人民生命安全和身體健康,眾生藥業及眾生睿創積極承擔更多社會責任,根據《國家醫療保障局辦公室關于印發<新冠治療藥品價格形成指引(試行)>的通知》(醫保辦發〔2023〕2號),積極踐行“鼓勵創新、鼓勵競爭”的原則,近日向上海市醫療保障局提交樂睿靈®首發報價申請,主動將每療程價格定為628元/盒,規格為0.2g/片,10片/板,3板/袋,1袋/盒。根據《國家醫療保障局辦公室關于完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知》(醫保辦發〔2023〕8號),樂睿靈®有望進入A類藥品名單,惠及中國患者。
我們將持續關注工藝優化和質量管理,抓緊時間組織好藥品生產,為后續的藥品供應和質量安全提供有效保障,為中國患者提供安全有效、質量可控、臨床可及、價格可承受的更多治療選擇。
我們將持續關注工藝優化和質量管理,抓緊時間組織好藥品生產,為后續的藥品供應和質量安全提供有效保障,為中國患者提供安全有效、質量可控、臨床可及、價格可承受的更多治療選擇。